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HPLC-Kongress Brügge

🎉 #Chromicent auf dem #HPLC-Kongress in Brügge!
Wir freuen uns, auf dem diesjährigen HPLC 2025 in Brügge ein weiteres wissenschaftliches Poster zu präsentieren:
🧪 „#SFC meets #SEC – 3 Modes in One Application“
In dieser Studie zeigen wir, wie sich SEC, LAC und LACCC im Bereich der Superkritischen Fluidchromatographie (SFC) kombinieren und mit nur einem System realisieren lassen – von der Methode bis zur präparativen Trennung von #PEGs mit >99 % Reinheit.
🔍 Mit einem Quality-by-Design-Ansatz haben wir die kritischen chromatographischen Bedingungen gezielt bestimmt – effizient und mit minimalem Aufwand. Die gewonnenen uniformen PEGs eignen sich u. a. zur Kalibrierung von SEC-Systemen.
📍 Kommt vorbei und besucht uns am Poster – wir freuen uns auf den Austausch! mehr

Impurity Profiling

Die Entwicklung neuer Arzneimittel stellt hohe Anforderungen an Stabilität und Qualität – besonders, wenn es um mögliche Abbauprodukte geht.
Chromicent bietet umfassende Stress- und Abbaustudien nach ICH Q1A(R2) an – inklusive gezieltem Impurity Profiling zur Identifizierung und Bewertung entstehender Verunreinigungen.
🔍 Unsere Dienstleistungen im Überblick:
✔ Durchführung von Stressstudien (Temperatur, Feuchtigkeit, Oxidation, Photolyse, Hydrolyse)
✔ Identifikation und Charakterisierung von Abbauprodukten
✔ Entwicklung und Validierung stabilitätsindizierender Analysemethoden
✔ Unterstützung bei Dosiererstellung und regulatorischer Bewertung
👉 Die Stressprüfung ist nicht nur regulatorisch gefordert – sie ist auch ein zentraler Baustein für die Entwicklung sicherer und robuster Arzneimittel.
📩 Sie haben Fragen oder planen ein Projekt? Sprechen Sie uns gern an! mehr

Photostabilität

💡 #Photostabilitätsprüfung nach #ICH_Q1B – zuverlässig bei #Chromicent
Licht kann die Stabilität von Wirkstoffen und Arzneimitteln erheblich beeinflussen – die Photostabilitätsprüfung ist deshalb ein entscheidender Bestandteil der Zulassungsunterlagen.
Gemäß der ICH Q1B Guideline prüfen wir bei Chromicent die Lichtempfindlichkeit von Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln unter standardisierten Bedingungen – inklusive Bewertung von Primär- und Sekundärverpackungen.
✅ Durchführung nach regulatorischen Vorgaben
✅ Validierte Methoden und fundierte Ergebnisbeurteilung
✅ Ideal für Entwicklungsphasen, Dossier-Erstellung oder Re-Formulierungen
🔬 Interesse an einer professionellen Photostabilitätsstudie? Dann sprechen Sie uns gern an! mehr