Methodenentwicklung
Robuste, sichere, effektive Methoden mittels QbD und MLCM
Transfer
Optimaler Methodentransfer mittels Knowledge Management Report & Mitarbeitertraining
Troubleshooting
Analytische Problemlösungen & Robustheitsprüfung etablierter chromatographischer Methoden
Consulting
Erfahrung trifft Innovation: Beratung in technischen und regulatorischen Fragestellungen
Neuigkeiten von der Chromicent
- 10 Jahre Chromicent
- Publikation: ICH Q14-inspired novel approach
- ICH Q14 – Entwicklung analytischer Methoden
- LIMS
Publikationen
Zertifikate
Die Chromicent ist GMP-zertifiziert für:
- Humanarzneimittel
- Prüfpräparate zur Anwendung am Menschen
Qualitätskontrolle
- von Arzneimitteln und Wirkstoffen
Untersuchungsverfahren:
- pharmazeutisch-chemische Analytik
- pharmazeutisch-technologische Analytik (Arzneibuchverfahren)
- chromatographische Untersuchungen
Die Chromicent erhielt das BSFZ-Siegel für:
Die Entwicklung zweier umweltverträglicher SFC x MS/MS Methoden zur Detektion und Quantifizierung von Nitrosaminen in Arzneimitteln und Pyrrolizidinalkaloiden in Arzneipflanzen.