Method Development according to ICH Q14
Robust, safe, effective methods using QbD and MLCM
Validation and Transfer
Method validation according to ICH Q2.
Optimal method transfer through knowledge management report & employee training
Troubleshooting
Analytical problem solving & robustness testing of established chromatographic methods
Identification & quantification of impurities in active ingredients, excipients, pharmaceuticals & packaging
News from Chromicent
- SFC – in silico solubility prediction
- News from Chromicent
- SFC Congress in Basel
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Publications
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Paradigmenwechsel
???? Breaking News aus der Welt der pharmazeutischen Analytik! ????
Unser Artikel „ICH Q14 und der Paradigmenwechsel in der pharmazeutischen_Analytik“ ist im GMP Journal erschienen! ????
➡️ Zum Nachlesen: https://lnkd.in/d_zPd24r
Vielen Dank an alle Mitstreiter und natürlich ans GMP Journal für den Platz in der ersten Reihe des regulatorischen Scheinwerferlichts! ????mehr
HPLC-Kongress Brügge
???? Chromicent auf dem HPLC-Kongress 2025 – Nitrosamin-Screening im Fokus
Wir freuen uns, auf dem diesjährigen HPLC-Kongress in Brügge unsere aktuelle Plattformmethode zum Nitrosamin-Screening vorzustellen.
Die Methode basiert auf modernster SFC-MS/MS-Technologie und ermöglicht eine sensitive, robuste und regulatorisch konforme Detektion relevanter Nitrosamine – abgestimmt auf verschiedenste Arzneimittelmatrices.
???? Besuchen Sie uns am Poster und sprechen Sie mit unseren Expert:innen über maßgeschneiderte Lösungen zur Nitrosamin-Analytik! mehr
ICH Q1
Neue #ICH_Q1-Guideline: #Stabilitätsprüfung neu gedacht – #Chromicent ist bereit.
Mit dem Step-2-Entwurf vom April 2025 wird die ICH Q1-Richtlinie grundlegend überarbeitet. Die bisher getrennten Leitlinien Q1A–F und Q5C werden in einem konsolidierten Dokument zusammengeführt – mit klaren Anforderungen zu #Stressstudien, #Photostabilität, #InUse_Stabilität, #LifeCycle_Management und mehr.
Bei #Chromicent setzen wir diese Anforderungen schon heute um – mit modernen, risikobasierten Methoden und analytischem Know-how. Unser Leistungsspektrum umfasst u. a.:
???? Stress- & Abbaustudien
???? Photostabilitätsprüfungen
???? Stabilitätsmodellierung
???? Impurity Profiling & Methodentransfer
Wir unterstützen unsere Partner in Entwicklung, Zulassung und Lifecycle Management – zuverlässig, wissenschaftlich fundiert und immer auf dem neuesten Stand der regulatorischen Anforderungen.
???? Kontaktieren Sie uns, wenn Sie Ihr Stabilitätsprogramm zukunftssicher aufstellen möchten. mehr