Method Development according to ICH Q14
Robust, safe, effective methods using QbD and MLCM
Validation and Transfer
Method validation according to ICH Q2.
Optimal method transfer through knowledge management report & employee training
Troubleshooting
Analytical problem solving & robustness testing of established chromatographic methods
Identification & quantification of impurities in active ingredients, excipients, pharmaceuticals & packaging
News from Chromicent
- HPLC 2025 Bruges
- Waters PFAS Workshop
- manufacturing license (§ 13 AMG)
- A warm welcome – Sebastian Walz
Publications
Chromicent on LinkedIn
HPLC-Kongress Brügge
🔬 Chromicent auf dem HPLC-Kongress 2025 – Nitrosamin-Screening im Fokus
Wir freuen uns, auf dem diesjährigen HPLC-Kongress in Brügge unsere aktuelle Plattformmethode zum Nitrosamin-Screening vorzustellen.
Die Methode basiert auf modernster SFC-MS/MS-Technologie und ermöglicht eine sensitive, robuste und regulatorisch konforme Detektion relevanter Nitrosamine – abgestimmt auf verschiedenste Arzneimittelmatrices.
💡 Besuchen Sie uns am Poster und sprechen Sie mit unseren Expert:innen über maßgeschneiderte Lösungen zur Nitrosamin-Analytik! mehr
ICH Q1
Neue #ICH_Q1-Guideline: #Stabilitätsprüfung neu gedacht – #Chromicent ist bereit.
Mit dem Step-2-Entwurf vom April 2025 wird die ICH Q1-Richtlinie grundlegend überarbeitet. Die bisher getrennten Leitlinien Q1A–F und Q5C werden in einem konsolidierten Dokument zusammengeführt – mit klaren Anforderungen zu #Stressstudien, #Photostabilität, #InUse_Stabilität, #LifeCycle_Management und mehr.
Bei #Chromicent setzen wir diese Anforderungen schon heute um – mit modernen, risikobasierten Methoden und analytischem Know-how. Unser Leistungsspektrum umfasst u. a.:
🔬 Stress- & Abbaustudien
🔬 Photostabilitätsprüfungen
🔬 Stabilitätsmodellierung
🔬 Impurity Profiling & Methodentransfer
Wir unterstützen unsere Partner in Entwicklung, Zulassung und Lifecycle Management – zuverlässig, wissenschaftlich fundiert und immer auf dem neuesten Stand der regulatorischen Anforderungen.
📩 Kontaktieren Sie uns, wenn Sie Ihr Stabilitätsprogramm zukunftssicher aufstellen möchten. mehr
HPLC-Kongress Brügge
🎉 #Chromicent auf dem #HPLC-Kongress in Brügge!
Wir freuen uns, auf dem diesjährigen HPLC 2025 in Brügge ein weiteres wissenschaftliches Poster zu präsentieren:
🧪 „#SFC meets #SEC – 3 Modes in One Application“
In dieser Studie zeigen wir, wie sich SEC, LAC und LACCC im Bereich der Superkritischen Fluidchromatographie (SFC) kombinieren und mit nur einem System realisieren lassen – von der Methode bis zur präparativen Trennung von #PEGs mit >99 % Reinheit.
🔍 Mit einem Quality-by-Design-Ansatz haben wir die kritischen chromatographischen Bedingungen gezielt bestimmt – effizient und mit minimalem Aufwand. Die gewonnenen uniformen PEGs eignen sich u. a. zur Kalibrierung von SEC-Systemen.
📍 Kommt vorbei und besucht uns am Poster – wir freuen uns auf den Austausch! mehr